四月扬州春正好，共话医药新未来。在这烟花江南最美时节，赛分科技于4月24-25日，在扬州会议中心举办 “抗体药物质量与生产”、“GLP-1药物创新与发展”、“重组胶原蛋白创新发展和工业化生产”、“核酸药物的开发与工艺创新”四大专题论坛，邀请170+位生物医药行业领袖及技术专家，共同探讨中国生物医药发展趋势，分享对行业新技术新形势的观察与洞见。在此期间，各位嘉宾还莅临赛分科技扬州有限公司，参观了赛分科技规模化色谱填料生产线并进行了交流。

　　"笑看风云起，携手共从容"，尽管中国生物医药行业又迎来不少变化，全球商业贸易格局的不确定性，生物药集采政策带来的成本压力等，但中国生物医药人对创新发展的追求从未止步，也已经取得了不少耀眼的成就。本次会议来自各个细分领域的演讲嘉宾分享了在关键工艺优化、质量体系升级、商业化路径探索等方面取得的突破性进展，让与会者看到了中国生物医药产业在行业领袖们的锐意引领之下，焕发出新的蓬勃生机。

 

▲ 参观扬州生产基地合影

抗体药物质量与生产论坛

　　“抗体药物质量与生产论坛”邀请到劲方医药CTO李景荣博士担任主持人。李博士在制药工艺开发、质量控制方法开发、工艺放大、规模化生产以及上下游核心技术等方面具有丰富的经验。已完成2个上市生物药品、4个上市小分子药品和5个上市诊断试剂产品。

 

▲ 会场实景图

　　秦刚 启德医药创始人&董事长

 

　　秦刚博士拥有20余年国内外知名机构生物药研发与管理经验，作为核心发明人已申请国内外专利180余项，带领跨学科团队成功开发自主知识产权、国际领先的酶促定点技术，并搭建XDC药物高通量智能发现系统和智能连续偶联生产平台，为XDC药物开发提供端到端整体解决方案。

　　秦刚博士介绍了其团队成功开发的多个临床应用创新药物，并强调了智能化、自动化生产在降低研发成本、提高生产效率方面的重要性。提到通过合成生物学和酶催化技术对ADC药物进行升级和工艺品质提升的方法，并强调了其在实验室和工业化生产中的挑战及优势。通过引入生物催化、化学合成和绿色化工技术，实现药物生产过程的简化、成本降低和环境友好性提升。同时，技术的持续创新使其能够广泛适配不同类型的分子和治疗需求，从而惠及更广泛的患者群体。

　　赵燕燕 博安生物技术工艺研究中心高级总监

 

　　赵燕燕博士拥有制药行业工艺开发经验20年，具有丰富的抗体药物CMC研究和上市申报经验，负责博安生物细胞株开发、原液和制剂的工艺开发和中试生产。

　　赵博士分享了双抗药物的研发、生产周期以及市场进入策略。提及了与CRO的合作、项目创新设计，以及双抗药物在市场上的巨大潜力，也介绍了结构复杂性导致双抗药物研发中会迎来的挑战。赵博士分享了如何通过分子设计使得双抗纯化方法更加简便，以及与单抗纯化共用同一个平台工艺等可行性策略和措施。

　　宋芳 赛分科技研发经理

 

　　宋芳女士曾就职于中国科学院高能物理研究所及美国伯乐中国分公司，拥有十几年抗体纯化及疫苗纯化填料研发经验。2022年加入赛分科技，负责填料研发部工艺开发及管理工作，参与申请多项国内发明专利，在填料合成方法及应用的领域拥有丰富的经验，主导多个产品从研发走向商业化。

　　宋芳女士主要介绍了赛分科技填料研发工作如何应对国产替代需求增加的机遇与挑战。重点介绍了MabPurix infinite A填料及其优越的耐碱性能，Agarosix HC90-Q填料及其优越的纯化效果，Proteomix POR50-XS填料高分辨率，高耐盐性等特点；赛分科技通过持续的产品创新，以满足客户对高性能、高稳定性的要求，积极应对中国医药产业的快速发展和对创新产品的需求。

　　田文志 宜明昂科董事长

 

　　田文志博士数十年来专注于抗肿瘤产品的开发研究，对肿瘤生物学、肿瘤免疫学有深入了解，累计发表学术论文32篇，克隆新基因7个，参编英文专著一部，拥有28项已授权专利。

　　田博士分享了心血管领域的项目进展，并详细分析了癌症治疗药物研发中遇到的问题，CD47抗体的高毒性及抗原沉默现象成为研发这一靶点抗体药物的主要挑战，田博士介绍了国内公司在这一领域的尝试和国外研发趋势的转变。

　　李景荣 劲方医药CTO

 

　　李景荣博士分享内容首先以单抗、双抗和ADC研发过程中的失败案例（如靶点CD47、TIGIT与PD-1联用，M7824(PDL-1/TGF-β)，小细胞癌（SCLC）实验等）出发，引发思考并分享从中获得的宝贵经验，比如临床前研究局限性、分子设计缺陷、临床适应症差异不足、生物标志物策略缺失或不足以及给药方式与剂量优化不足等，同时总结了抗体、ADC药物研发生产供应链特点，强调前瞻性研究和创新的必要性，以促进抗体药物的高效、安全开发。

GLP-1药物创新与发展论坛

 

▲ 会场实景图

　　“GLP-1药物创新与发展论坛”邀请到苏州康润医药董事长徐炜政博士担任主持人。徐博士拥有十余年一类新药研发经验，是多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP)抑制剂的最早期著名研发专家之一。

 

▲ 徐炜政 苏州康润医药董事长

　　韩世通 中信证券研究部药品产业链首席分析师

 

　　韩世通先生是同济大学基础医学硕士，曾任职于国内药企和CRO，以及第三方咨询公司；2020年加入中信证券研究部，覆盖制药公司/Biotech、CRO/CDMO、原料药、生命科学服务等领域，对于国内外生命科学和上游领域上市公司持续深度跟踪。

　　韩世通先生探讨了GLP-1药物的应用、市场现状、产品迭代方向及产业链需求，强调其市场潜力及中国公司的参与机会。GLP-1药物涉及降糖、减重及更多慢性病适应症，产品迭代有小分子口服(更方便、成本有优势)、联用减脂增肌、长效化给药等方向。快速的市场扩张随之带动供应链相关行业发展如设备、氨基酸原料等等，中国公司凭借能力和规模有望更多参与。

　　危凤 浙大宁波理工学院教授

 

　　危凤教授主要从事吸附、工业色谱和模拟移动床分离过程的设计、模拟与优化研究及其药物和精细化学品的分离纯化应用。主持了多项研究项目，含国家自然科学基金面上项目“谱带收缩对抗循环色谱中的谱带展宽以强化仿制药物关键杂质分离”、与企业合作的“叶黄素工艺开发”和“高纯EPA模拟移动床色谱工艺开发”。在国际期刊发表了多篇论文，并拥有多项授权发明专利，其研究成果在工业色谱和精细化学品分离领域具有重要影响。

　　危教授的分享围绕药物杂质分离技术展开，包括常见问题、改进途径、双柱分离过程、应用优势及技术设备等内容。提到了药物杂质虽含量少，但副作用大，且合成生产中不可避免的问题，可通过筛选固定相和流动相，开发新型设计对象，增大分离因子以及优化固定相流动性等途径改进。危教授还详细介绍了双柱分离过程、谱带变宽问题和解决方法，分离技术在医药配方、小分子等方面的应用，以及具有载量高、运行时间和溶剂消耗少、可同步浓缩和产能大等优势。

　　张伯斗  诺泰生物多肽药物CDMO工艺开发负责人

 

　　张伯斗博士毕业于清华大学化学系， 2022-2024于清华大学药学院从事博士后研究。2024加入诺泰生物多肽药物研发中心。负责多肽原料药研发和CDMO项目管理工作。

　　张博士分享了GLP-1类及多肽药物的发展历程、市场、靶点类型，提及资本动态与未来技术突破方向。多肽药物在疾病领域主要用于肿瘤免疫代谢，多用于降糖和减重，研发趋势为长效化、多靶点化。分享提到环肽的特点及高亲和力、稳定性高等优势，国内外企业布局环肽和RDC药物，未来AI技术可辅助环肽药物设计。

　　范开 派金生物董事长/总经理

 

　　范开博士曾任重庆医科大学和重庆理工大学教授、重庆大学兼职教授，2000年创建重庆富进生物、2013年创建派金生物。发表论文50余篇，发明专利70余项，PCT专利近30项。主持研发创新生物药物临床项目8个（其中2个产品已上市）、高端生物改良及仿制药10余项（其中4个产品已上市）。

　　范博士介绍了GLP-1药物的缺陷、上市产品、市场规模，探讨多靶点及联用研发思路。GLP-1存在反弹、减肌、胃黏膜萎缩、部分人无效、有神经影响及心血管问题，且体重下降慢等问题，目前国内外已上市的GLP-1药物中，以长效产品市场优势最为明显。基于GLP-1等序列和受体传导的同源性开发双靶点、三靶点药物，可克服单一靶点缺陷，是未来研发趋势之一，同时可用AI设计小分子双靶点口服药。目前国内多家提交临床三期申请，未来竞争激烈。

　　翟鹏 质肽生物副总裁

 

　　翟鹏博士拥有20年以上科研及行业经验，现任质肽生物联合创始人兼CMC&商业化生产高级副总裁。曾任诺和诺德蛋白质工程首席科学家，主导多个依托大肠杆菌生产平台的研发项目，并成功推动多项目进入中试生产阶段。在生物制药工艺开发、蛋白质工程及商业化生产方面具有深厚造诣，为公司的技术创新和产业化发展提供了重要支持。

　　翟博士主要介绍了GLP-1类药物发展趋势为多靶点研究、改变患者依从性、拓展适应症等，目前口服药面临API生产压力大，产能跟不上、价格压力大等难点。纯化是产能瓶颈和重要成本支出环节，需充分进行工艺开发，采用国产填料、增加材料寿命、优化处理方式。同时选用成熟设备、优化中间体以及关注微细水质工艺，避免过度检测验证。

　　唐洋明 翰宇药业副总裁

 

　　唐洋明博士拥有超15年的多肽药物研发经验，申报CFDA、FDA及EMA的药学研究方面具备深厚的理论与实践积累。2005年2月加入翰宇药业，现任公司董事、副总裁，翰宇药业武汉子公司董事长、总经理，以丰富的管理经验和技术专长，为公司的创新药物研发及国际化注册申报作出了重要贡献。

　　唐博士分享了多肽药物国内发展困境及海外布局，介绍了美国仿制药的市场机会与挑战，创新药面临的挑战与机遇以及国内企业的优势（药物研究、生产制造、创新合作和商务推动等），并提到了几个重要的出海要素，如研发、生产、质量体系、商业能力，同时表示上游产业链支持对国产多肽发展具有重要作用。

重组胶原蛋白创新发展和工业化生产论坛

　　“重组胶原蛋白创新发展和工业化生产论坛”邀请到兰州大学药学院王东升教授担任主持人。王教授是肉毒素临床应用领域的权威专家，在医疗与美容应用方面具有深厚的学术造诣和丰富的实践经验。

 

▲ 会场实景图

　　徐晓芳 中信证券美妆及商业首席分析师

 

　　徐晓芳女士专注于美妆、零售及消费行业研究，拥有多年证券研究经验，对美妆产业链、品牌发展及消费趋势有深刻洞察，擅长从行业格局、企业战略和财务表现等多维度挖掘投资价值。徐晓芳女士的研究成果在业内具有较高影响力。

　　徐晓芳女士从多视角剖析重组胶原蛋白行业，阐述中国企业优势、产业提升方向、产品应用及出海合作等，强调了从供给创造需求的角度推动创新的重要性，并从国内与国际双重视角分析行业动态。同时指出，随着对皮肤及生命科学的深入理解，产品开发更具针对性。最后，强调了消费者对胶原蛋白产品认知的提升，以及行业面临的挑战和未来发展方向。

　　杨建花 昱菘生物研发总监

 

　　杨建花博士毕业于德国亚琛工业大学，曾就职于中国科学院天津工业生物技术研究所。主要从事计算生物学、蛋白质元件设计与改造、新酶挖掘、多肽生物合成等领域，致力于发展高效的蛋白改造技术，并利用其创制高性能的工业酶和开发简短绿色的化学品合成路径，推动化学品的绿色生物制造。曾主持并完成3项国家级、省部级项目，参与6项其他省部级、国家级项目，发表论文17篇，申请发明专利20余项。

　　杨博士分享了行业正迈向精准护肤与情绪护肤的个性化时代，产品不仅需要关注基础功能，更强调安全性、科学背景及个性化定制。面对这一趋势，品牌与原料供应商需聚焦于技术创新与成本控制以满足市场对高安全性与有效性的需求。杨博士提出通过合成生物学等先进技术，开发出高纯度、稳定且具有特定功效的原料是提升产品竞争力的关键。

　　霍栋栋 赛分科技研发经理

 

　　霍栋栋先生曾于知名药企从事体外诊断试剂领域抗原和抗体研发、蛋白纯化工艺开发及工艺放大转移工作，并完成多个重组蛋白项目的工艺放大。2021年8月加入赛分科技，现任赛分科技研发经理，带领团队完成多个重组蛋白、多肽药物项目的工艺开发，帮助项目成功落地。

　　霍栋栋先生分享了赛分科技填料产品和重组胶原蛋白纯化工艺路线的应用成功案例。其中Agarosix MC75-MMC在胶原蛋白项目上作为第一步捕获拥有通用性较强且分辨率高的特性，能较好的去除降解片段；而在带有标签的胶原蛋白上，Agarosix MC45-MMC比Ni亲和有更好的色素去除效果，节省一步除色素工艺；作为补充，Agarosix-SP Excel在胶原蛋白项目上体现出高载的特性。在精纯步骤，离子差异性小的样品可以尝试用Polar MC30-HIC Phenyl和Generik MC30-HIC Butyl，Monomix Mab60-Q则在内毒素去除方面有良好的表现效果。

　　赵健烽 江山聚源生物研发经理

 

　　赵健烽博士参与国家重大专项、江苏省科技支撑计划等多个重要课题，申请国家发明专利20余件，获授权发明专利10件(其中含欧洲发明专利1件)，现主要从事公司重组胶原蛋白生产技术开发及其下游应用研究。

　　赵博士主要介绍了新型的5型胶原蛋白创新应用及其在维护皮肤健康和促进组织修复中的关键作用。此外，还深入讨论了5型胶原蛋白的市场趋势及公司产品的未来发展方向，展现出其在科研与市场战略上的全面布局与深刻洞察。

　　李阳美柏生物研发副主任

 

　　李阳博士曾在nature communication，cell discovery等杂志上发表多篇文章，中国科学技术大学博士毕业后加入湖南美柏生物，在蛋白设计与重组表达，上游发酵、下游纯化等生产工艺的开放方面具有丰富的实践经验。

　　李博士分享了通过IPS细胞诱导成功能细胞，然后在3D载体和无血清培养基中培养，获取细胞外基质胶原蛋白的技术。此原料多用于多种生物材料的制造，包括凝胶、脂肪固定材料等，满足人体组织的合理性和生物相容性需求。李博士强调了蛋白质来源的多样性，包括动物组织和细胞移植，并根据不同来源的优缺点介绍了细胞外基质胶原蛋白与其他胶原蛋白产品差异化。

　　王东升兰州大学药学院教授

 

　　王东升教授是北京大学元培计划生物科学专业学士、北京大学分子医学研究所研究生、美国威斯康辛麦迪逊大学生理学博士、美国国立卫生研究院博士后，曾任职于美国国立卫生研究院神经性疾病研究所，获得美国政府Ruth L. Kirschstein科学贡献奖并承担美国国立卫生研究院F32基金项目。2019年起回国工作，任兰州大学药学院萃英特聘教授（正高三级），博士生导师。

　　王教授讲述了肉毒素的毒性、历史、作用机制、国内外发展、产业现状及在医疗和医美领域的应用前景并探讨相关问题，详细介绍了其在医美领域如除皱和瘦脸的应用。此外，还提到了肉毒素的药效性以及在治疗心肌梗塞方面的应用。随着科研合作与产品开发不断推进，肉毒素市场前景广阔，相关产品的全球医疗美容市场地位显著提升。

核酸药物的开发与工艺创新论坛

　　“核酸药物的开发与工艺创新论坛”邀请到吉玛基因创始人/董事长张佩琢博士担任主持人。张博士拥有30余年药物化学、核酸化学研究和产业化经历和全面的研发、生产、销售管理经验，在国际刊物上发表30余篇论文，参与申请发明专利80余项。

 

▲ 会场实景图

　　赵富录中美瑞康执行副总裁

 

　　赵富录博士毕业于中科院上海有机化学研究所，曾获聘中国药科大学产业教授及浙江工业大学药学特聘教授，赵博士拥有近20年的化学药物工艺研发及生产（CMC）经验，曾在国内知名CDMO及头部药企担任技术总监和分公司研究院院长，获得14项新发明专利授权，领导及深度参与多个创新药物成功IND、多个仿制药成功研发并获批生产。

　　赵博士分享了RNA药物发展概况、RNA激活疗法和药物递送、RNA激活药物用于治疗DMD等。RNA激活是打开人体内源性基因治疗的开关，具有广阔的应用前景，中美瑞康领先全球的CNS和肝外组织的小核酸递送系统已在临床上获得优秀的验证结果，saRNA在杜氏/贝氏肌营养不良症(DMD/BMD)治疗方面获得了完美的动物体内数据，即将开展临床试验。

　　张佩琢吉玛基因创始人/董事长

 

　　张佩琢博士围绕siRNA药物的行业发展展开分享，表达了对行业前景的乐观态度。吉玛基因平台在siRNA药物具有临床前开发确定性强、功率高、开发空间大、适应症领域广、长效性、低剂量等开发优势，此外还介绍了小核酸药物PCC确立的标准、含金量、及其价值，提出了中国药企在小核酸时代进入创新药领域的多种路径选择。

　　张博士介绍了吉玛基因以RNA技术平台链为依托，服务于科研单位的基础研究，同时全面助力药企在RNA药物，尤其是小RNA药物领域快速建立管线。

　　张玲诺泰诺和商务拓展副总监

 

　　张玲博士在化药，多肽药物，小核酸药物的分析和质量控制方面有十几年丰富的工作经验。现在负责诺泰生物的小核酸药，多肽药物的CDMO项目拓展，已深度参与几个新药 IND 申报项目中。

　　张博士详细介绍了寡核苷酸的发展史、种类、修饰以及合成路线等，由已上市寡核苷酸的磷手性结构引入手性在寡核苷酸药物研发中的重要性，从而提出立体化学策略和立体纯的寡核苷酸合成路线。最后从成本，合规性、软硬件三个角度阐述了寡核苷酸CDMO的优势，并介绍了诺泰诺和的寡核苷酸研发平台和生产平台。

　　胡新妹 赛分科技研发总监

 

　　胡新妹女士2010年加入赛分科技，专注色谱填料及分离纯化技术研发，已参与申请了多项中国发明专利及国际专利，主导或参与了多项研发项目，涉及抗体、疫苗、核酸药物等关键纯化工艺开发，在色谱填料设计、中试放大及产业化应用方面具有丰富经验，擅长解决从实验室到规模化生产的技术难题，助力国产填料技术突破与进口替代。

　　胡新妹女士分享了寡核苷酸层析纯化生产工艺中常用的离子和反相分离模式，详细介绍了赛分科技Proteomix POR15/30/45-HQ和Bio-C18填料的技术特性和应用案例分享，以及对ASO样品和siRNA样品的分析色谱解决方案。

　　英博艾博生物创始人/董事长

 

　　英博博士曾任职于多家美国药企, 并多次带领团队开发核酸药产品成功申报临床，具有丰富的创新药研发经验，也是纳米制剂和工业化生产专家。曾率领团队研发了一款基于mRNA的新冠疫苗产品，其临床前研发结果发表在期刊Cell上，并于2022年获印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）颁发紧急用途许可证（EUA），成为中国首款在国际上获批临床使用的mRNA疫苗。

　　英博士介绍了传染病疫苗中的热门品类RSV和带状疱疹，目前RSV疫苗三款产品呈三足鼎立局面且国内流感渗透率低，而在肿瘤疫苗领域，mRNA均为治疗性疫苗，通过诱导抗原特异t细胞反应杀伤肿瘤细胞。艾博生物针对肺癌开发肿瘤疫苗，单药及联用均有一定成果，此外，mRNA编码抗体可用于解决TCE领域CRS难题。英博士表示尽管未来面临诸多挑战，仍十分看好mRNA的发展前景，未来将专注自身免疫疾病，以及抗衰、医美等领域。

　　旷怡 香港科技大学化学及生物工程系教授

 

　　旷怡教授是中山大学生物技术学士、香港科技大学生物工程硕士、布兰迪斯大学化学博士。曾在京都大学iPS细胞研究与应用中心担任跨学科人类前沿科学计划博士后研究员、JSPS 研究员。获得香港研究资助局颁发的多项研究基金，以及周凯旋基金会和费志恩教育和研究基金的研究支持，2023年当选为ACS合成生物学早期职业顾问委员会 (ECAB)。她的研究重点是为mRNA疫苗和基于mRNA的逻辑门设计高性能合成mRNA。

　　旷教授介绍了近几年mRNA领域虽发展迅速，但天然mRNA存在表达量低、持续时间短的问题，描述了尾链修饰方案的优化思路，揭示了尾链修饰方案的重要性。该技术在分子模拟、细胞实验以及体外实验等均取得了较好的结果，延缓了线性mRNA降解，使其在细胞内、动物体积表达量和时长明显增加，还能增强质粒保真度，降低生产难度，展现出较为强大的应用前景。

　　熊长云君健生物创始人/CEO

 

　　熊长云博士是中国科学院上海生物化学研究所生物化学博士，美国国家卫生研究院（NIH）肿瘤研究所（NCI）博士，浙江大学/杭州医学院/宁波大学医学院/合肥工业大学兼职教授，浙江省新型疫苗工程研究中心学术委员会委员。

　　熊博士是原艾美疫苗副总裁兼mRNA疫苗生产负责人，现任宁波君健生物科技有限公司CEO，从事生物药研发和上市工作近20年，开发和生产了多款上市抗体药物和疫苗，发表同行评议论文20余篇。熊博士介绍了传统mRNA技术具有持续时间短、表达量低、副作用较大的缺点，下一代的自复制mRNA疫苗技术则可以用于解决这些问题。自复制mRNA（saRNA）研发平台在细胞、小鼠实验中取得了较好的结果，在预防性疫苗、治疗性疫苗、蛋白替代疗法、mRNA疫苗CAR-T疗法、动物疫苗等具有较大的应用市场。该技术已在HPV治疗性疫苗、结核病（TB）疫苗、狂犬病毒saRNA疫苗等得到了应用。

聚势谋远·共启新程

　　在思想碰撞与智慧交融中，赛分科技专题论坛圆满落下帷幕。本次论坛汇聚行业顶尖智慧，演讲嘉宾们的前沿洞见与实践真知，如星火燎原般点燃了全场的热烈探讨。感谢所有与会嘉宾热情参与，让这场学术盛宴绽放异彩。未来，赛分科技将持续深耕下游纯化领域助力生物医药行业高质量发展，期待与各位业界同仁再次相聚！关于赛分科技（股票代码：688758）赛分科技于2002年在美国特拉华州成立，致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱技术和材料。历经二十余年在色谱层析领域的深耕，赛分科技已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业，全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱，为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前（Pre-IND）到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。