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赛分科技助力夏尔巴生物成功完成全国首批2万升规模抗体生产

发布时间:2025-12-03浏览次数: 赛分新闻

近日,生物药CDMO领域迎来重大突破——夏尔巴生物杭州工厂成功完成首批20000L规模的抗体生产,从细胞复苏、20000L大规模培养到下游纯化的全工艺流程可靠性得到充分验证。数据显示,该批次的上游表达量达12g/L,下游收率达80%,所有质量指标全面符合国际质量标准,标志着夏尔巴生物20000L大规模商业化生产能力实现里程碑式跨越。

此次20000L一次性生物反应器成功投产,不仅体现了夏尔巴生物卓越的工艺放大能力和精益生产管理水平,更以“智能化+国际化”的双重优势,为全球合作伙伴提供了可信赖、高效率、低成本的规模化生产解决方案,为中国生物药产业化进程树立了崭新标杆。在此,苏州赛分科技股份有限公司(以下简称“赛分科技”)谨向夏尔巴生物全体团队致以最诚挚的祝贺!

作为该项目主要填料供应商,赛分科技提供了千升规模的Protein A亲和填料及阳离子交换填料,应用于内径2000mm的层析柱系统,为该项目一次性放大成功保驾护航,再次验证了赛分科技作为国产色谱填料龙头企业在2000mm装柱级别的规模化工业生产能力。未来赛分科技将继续全方位配合和支持夏尔巴生物的项目推进,持续为合作伙伴创造价值,助力更多生物药早日惠及更多的患者,携手推动中国生物医药产业走向更广阔的舞台。

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