近日，由通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称“安睿特”）自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲，取得了良好的数据，其中包括完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据。

　　此次Ⅲ期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性药物对照设计，以治疗后血清ALB的变化为主要终点指标，比较重组人白蛋白（rHA）与人血白蛋白（HSA）注射液在肝硬化腹水患者低白蛋白血症中的疗效等效性，以腹水深度改善率作为关键次要指标比较非劣效性。初步结果显示：重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症具有良好的疗效，与人血白蛋白疗效相当，起效速度相近且疗效维持时间更具优势，安全性和耐受性良好。

　　作为安睿特的战略合作伙伴，苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”）密切配合重组人白蛋白项目的临床阶段生产，快速响应合作伙伴对填料定制化及技术支持的需求，以规模化的产能保障了稳定的色谱填料供应链。赛分科技将继续全方位配合和支持安睿特重组人白蛋白项目的推进，持续为合作伙伴创造价值。