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阳离子交换填料Agarosix HC75-S—高性能国产替代,赋能生物药高效纯化

发布时间:2025-07-24浏览次数: 赛分新闻

  近年来,随着中国生物制药行业的快速发展,抗体药物的研发与商业化进程加速。2025年上半年,国内创新药企在双抗领域捷报频传,如PD-1/VEGF双抗药物,康方生物AK112获批新适应症展现临床潜力、三生制药SSGJ-707刷新中国创新药出海交易纪录,在彰显中国生物医药的全球竞争力的同时也进一步推高了对抗体纯化工艺的效率和成本控制要求。在单抗、双抗等生物药的工业化生产中,精纯和中纯是决定产品纯度、收率和成本的关键步骤。阳离子交换层析(CEX)凭借其高载量、高分辨率及优异的稳定性,成为去除聚集体、宿主蛋白和电荷变体的核心工艺。赛分科技阳离子交换填料Agarosix HC75-S,在保持高分辨率的同时,显著提升结合载量(>100 mg IgG/mL)和回收率,大幅度降低生产成本,为生物制药企业提供更高性价比的纯化解决方案。

产品介绍

  Agarosix HC75-S由高交联琼脂糖微球和磺酸基组成,具有高度的生物相容性和物理化学稳定性,填料表面的高度亲水性使得样品与固定相间的非特异性吸附降至最低,可满足某些对于生物相容性要求较高的样品纯化要求。高交联基球的基架,使Agarosix HC75-S具有良好的压力/流速特性,同时Agarosix HC75-S具有高结合载量、高分辨率和回收率优势,可广泛应用于单抗、双抗、融合蛋白等生物分子的精细纯化或中度纯化阶段。

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图1. Agarosix HC75-S 填料结构示意图

填料特点

  1. 高结合载量和极好的生物相容性

  2. 高分辨率、高柱效和高回收率

  3. 高效去除聚集体

  4. 高批间重现性、易于放大

技术参数

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性能测试

  将Agarosix HC75-S填料与某进口填料进行耐盐测试,检测在某单抗项目上不同电导率下的载量数据,如图2数据可知,不同电导值下Agarosix HC75-S填料的载量表现均优于某进口填料,电导率小于等于7.1时,载量均能达到100 mg/mL以上。

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图2. Agarosix HC75-S与某进口填料在单抗项目上的耐盐数据对比

  应用案例

  某双抗样品纯化实验方案

  层析柱信息:Agarosix HC75-S(6.6*180 mm, CV=6.158 mL)

  检 测 器:UV 280 nm

  样 品:某双抗样品

  上 样 量:40 g/L

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图3. Agarosix HC75-S与某进口填料在双抗项目上的纯化图谱对比

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  Agarosix HC75-S与某进口填料相比,纯化图谱基本一致,回收率、纯度及除聚体能力相当。

小结

  Agarosix HC75-S是一款具有高载量、高分辨率、高回收率的阳离子交换层析填料,其优异的生物相容性和稳定的层析性能可以达到与进口填料相当甚至更优的层析表现,在单抗、双抗等生物大分子的精细纯化中表现卓越。助力企业实现工艺降本、质量提升、生产稳定的目标,欢迎垂询试用。

订购信息

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  注:包装规格为1 L,5 L, 10 L, 50 L,预装柱规格为1 mL, 4.2 mL, 5 mL

试用有礼

  如需申请Agarosix HC75-S填料试用,请扫描下图二维码,填写试用信息,同时参与抽奖活动。

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